Zertifizierungen & Compliance

Qualität & Compliance

Zertifizierungen
& Qualitätskonformität

NozzlePro besitzt eine Fertigungszertifizierung: ISO 9001:2015, geprüft vom Bureau Veritas. Diese Seite erklärt, was diese Zertifizierung abdeckt, was sie nicht abdeckt und wie man Beschaffungs-Compliance-Anforderungen für regulierte Industrien angeht.

ISO 9001:2015 Was sie abdeckt Industrie-Compliance Qualitätssystem Dokumentation

Unsere Zertifizierung

ISO 9001:2015 — Qualitätsmanagement in der Fertigung

ISO 9001:2015 ist der internationale Standard für Qualitätsmanagementsysteme. Die Zertifizierung von NozzlePro deckt die Entwicklung und Herstellung von industriellen Sprühdüsen und Sprühsystemkomponenten in unserer Anlage in Burlingame, Kalifornien, ab.

Zertifikatsinhaber NozzlePro / SuperKlean Washdown Products

Standard ISO 9001:2015

Zertifizierungsstelle Bureau Veritas

Anlage Burlingame, Kalifornien, USA

Geltungsbereich der Zertifizierung Entwicklung und Herstellung von industriellen Sprühdüsen und Sprühsystemkomponenten für Wasch-, Reinigungs-, Kühl-, Beschichtungs- und Prozessanwendungen in der Industrie, Lebensmittel- und Getränkeindustrie, Pharmaindustrie, Schifffahrt, Chemie und anderen Sektoren.

ISO 9001:2015 wird durch ein dokumentiertes Qualitätsmanagementsystem aufrechterhalten, das Produktentwicklung und -konstruktion, Produktionskontrolle, Wareneingangsprüfung, Qualitätskontrollen während des Prozesses, Endproduktinspektion, Bearbeitung von Kundenbeschwerden, Korrekturmaßnahmen und Managementbewertung abdeckt. Überwachungsaudits durch Bureau Veritas überprüfen die fortlaufende Konformität mit dem Standard.

Aus Sicherheitsgründen, die unsere Fertigungsanlagen betreffen, gibt NozzlePro keine Kopien des Zertifikats oder unterstützende Qualitätsdokumente extern weiter. Die Zertifizierung existiert und ist aktuell – sie ist lediglich nicht für die externe Verbreitung verfügbar. Wenn Sie Fragen zu unserem Qualitätssystem haben, kontaktieren Sie unser Team direkt.

Geltungsbereich & Grenzen

Was ISO 9001 abdeckt — und was nicht

ISO 9001 ist eine Prozesszertifizierung, keine Produktzertifizierung. Dieses Unterscheiden ist wichtig, wenn Sie NozzlePro-Produkte für den Einsatz in regulierten Industrien bewerten.

✓ Was ISO 9001:2015 zertifiziert

✓NozzlePro betreibt ein dokumentiertes Qualitätsmanagementsystem, das die Anforderungen der ISO 9001:2015 erfüllt

✓Fertigungsprozesse werden von einer unabhängigen Drittanbieter-Zertifizierungsstelle (Bureau Veritas) kontrolliert, dokumentiert und auditiert

✓Produktdesign und -entwicklung folgen einem definierten, dokumentierten Prozess mit kontrollierten Ergebnissen

✓Eingehende Materialien, Fertigungsprozesse und fertige Güter unterliegen dokumentierten Inspektions- und Annahmekriterien

✓Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen sind für Nichtkonformitäten und Kundenbeschwerden vorhanden

✓Kontinuierliche Verbesserung ist eine dokumentierte Anforderung des Qualitätsmanagementsystems

✗ Was ISO 9001 nicht zertifiziert

✗Produktzertifizierungen jeglicher Art — keine NSF-, 3-A-, FDA-, ATEX-, CE-, RoHS-, WRAS- oder UL-Produktkennzeichnungen werden gehalten oder beansprucht

✗Materialkonformität mit spezifischen regulatorischen Standards, die über die eigenen Qualitätsspezifikationen von NozzlePro hinausgehen

✗Eignung für den Einsatz in spezifischen regulierten Anwendungen — diese Festlegung liegt beim Kunden und seiner zuständigen Regulierungsbehörde

✗Dokumentationspakete, die für behördliche Einreichungen erforderlich sind (IQ/OQ/PQ-Validierung, FMEA, 21 CFR Part 11-Aufzeichnungen usw.)

✗Baumusterzulassungen von Klassifikationsgesellschaften für Schiffsanwendungen (DNV, Lloyd's Register, ABS, Bureau Veritas Marine) — Verantwortung des Endnutzers

✗Explosionsgeschützte oder gefährliche Bereichsbewertungen (ATEX, IECEx, NEC/CEC) — NozzlePro stellt keine eigensicheren Produkte her

Warum wir dies klar darlegen

Sprühdüsenlieferanten implizieren manchmal eine breitere Zertifizierungsabdeckung, als sie tatsächlich besitzen. Wir glauben, dass Beschaffungsingenieure, Qualitätsmanager und Compliance-Teams besser bedient werden, wenn wir klar und präzise angeben, was wir zertifizieren und was nicht – damit Sie eine fundierte Entscheidung treffen können, ob NozzlePro-Produkte Ihre spezifischen regulatorischen Anforderungen erfüllen, ohne eine Lücke nach dem Kauf zu entdecken. Wenn Sie eine spezifische Compliance-Frage haben, die hier nicht beantwortet wird, kontaktieren Sie unser Anwendungsteam direkt.

Branchenleitfaden

Compliance-Überlegungen nach Branche

Wie die ISO 9001-Zertifizierung von NozzlePro mit den Compliance-Anforderungen der wichtigsten regulierten Industrien, die wir beliefern, zusammenwirkt.

Lebensmittel- & Getränkeverarbeitung FSMA, HACCP, SQF, BRC, Allergenkontrollprogramme Die ISO 9001-Zertifizierung von NozzlePro unterstützt die Anforderungen an die Lieferantenqualifizierung in den zugelassenen Lieferantenprogrammen von Lebensmittelbetrieben. Die Materialauswahl der Düsen (316 SS, PVDF, PTFE-Dichtungen) entspricht den typischen Erwartungen an Materialien in Lebensmittelqualität. NozzlePro besitzt jedoch keine NSF/ANSI 169-, 3-A Sanitary Standards-Zertifizierung oder eine Deklaration für Materialien mit Lebensmittelkontakt gemäß EU-Verordnung 10/2011 oder FDA 21 CFR. Kunden, die HACCP-basierte Lebensmittelsicherheitsprogramme betreiben, sollten die Materialakzeptanz der Düsen mit ihrem Lebensmittelsicherheitsmanager und dem geltenden regulatorischen Standard für ihren Markt überprüfen.

316 SS geeignet ISO 9001 unterstützt QA Kein NSF / 3-A Zeichen

Pharmazeutika & Bioprocessing GMP, cGMP, FDA 21 CFR, EU GMP Annex 1, USP/EP NozzlePro liefert Sprühdüsen und Tankreinigungsgeräte, die in pharmazeutischen Anlagen für die Reinigung, CIP-Systeme und die Reinigung von Prozessanlagen eingesetzt werden. Die ISO 9001-Zertifizierung ist eine gängige Anforderung an die Lieferantenqualifizierung in der pharmazeutischen Beschaffung. NozzlePro liefert keine Validierungsdokumentationspakete (IQ/OQ/PQ-Protokolle), führt keine Tests auf Extrahierbarkeit und Auswaschbarkeit durch oder stellt elektronische Aufzeichnungen gemäß 21 CFR Part 11 zur Verfügung. Aus Sicherheitsgründen, die unsere Fertigungsanlagen betreffen, gibt NozzlePro keine Qualitätsdokumente extern weiter. Die Eignung der Düsen für GMP-Anwendungen liegt im Ermessen des Kunden.

ISO 9001 für Lieferantenqualifikation Kein IQ/OQ/PQ geliefert Keine E&L-Tests

Chemie & Petrochemie ATEX, IECEx, OSHA PSM, EPA RMP, NFPA NozzlePro-Düsen werden in chemischen Prozessumgebungen häufig zum Waschen, Reinigen, Kühlen und Abschrecken eingesetzt. Die ISO 9001-Zertifizierung ist in den Lieferantenqualifizierungsrahmen der chemischen Industrie anerkannt. NozzlePro stellt keine explosionsgeschützten oder eigensicheren Geräte her – Produkte sind nicht ATEX- oder IECEx-zertifiziert. Für Anwendungen in klassifizierten explosionsgefährdeten Bereichen muss der Endnutzer bestätigen, dass hydraulische Sprühdüsen (die keine elektrischen Komponenten enthalten) unter seiner Klassifizierung des explosionsgefährdeten Bereichs und dem geltenden nationalen elektrischen Code zulässig sind. Die Materialauswahl für spezifische Prozesschemikalien sollte anhand der Materialverträglichkeitsrichtlinien von NozzlePro bestätigt und mit dem Prozesssicherheitsteam des Endnutzers überprüft werden.

ISO 9001 unterstützt Keine ATEX / IECEx-Bewertung Leitfaden zur chemischen Verträglichkeit verfügbar

Marine & Offshore DNV, Lloyd's Register, ABS, Bureau Veritas Marine, RINA NozzlePro-Produkte werden in Marine- und Offshore-Anlagen für Wasch-, Kühl- und Reinigungsanwendungen eingesetzt. Die ISO 9001-Zertifizierung durch Bureau Veritas (Qualität der Fertigung, nicht Typgenehmigung für Marine) ist hinterlegt. NozzlePro besitzt keine Typgenehmigung von einer Klassifikationsgesellschaft – DNV, Lloyd's Register, ABS oder Bureau Veritas Marine Typgenehmigung liegt in der Verantwortung des Schiffsbetreibers oder der Werft, diese für jede nach Klassifikation erforderliche Anwendung zu erhalten. Düsen, die in nicht klassifizierten Marineanwendungen (allgemeine Reinigung, Maschinenraumreinigung, Deckreinigung) eingesetzt werden, erfordern keine Typgenehmigung der Klassifikationsgesellschaft, und die ISO 9001-Zertifizierung von NozzlePro erfüllt die meisten Anforderungen an die Lieferantenqualifizierung in diesen Anwendungen.

ISO 9001 hinterlegt Keine DNV / LR / ABS Typgenehmigung 316 SS für marine Umgebungen

Stahl, Bergbau & Schwerindustrie ISO 9001 Lieferantenanforderungen, Einkaufsstandards der Industrie Kunden aus der Schwerindustrie – Stahlwerke, Bergbauunternehmen, Automobilstanzwerke und andere große Fertigungsstätten – benötigen in der Regel eine ISO 9001-Zertifizierung als grundlegende Anforderung für die Lieferantenqualifizierung. Die Zertifizierung von NozzlePro erfüllt diese Anforderung direkt. Schwerindustrielle Anwendungen erfordern im Allgemeinen keine produktbezogenen Zertifizierungen über die Materialrückverfolgbarkeit und Maßhaltigkeit hinaus, die beide durch das Qualitätssystem von NozzlePro bereitgestellt werden. Aus Sicherheitsgründen, die unsere Fertigungsanlagen betreffen, werden Qualitätsdokumente nicht extern verteilt.

ISO 9001 erfüllt Grundanforderungen 316 SS und abriebfeste Materialien

Allgemeine Industrie Allgemeine Beschaffung, OEM-Lieferantenprogramme Für allgemeine Industriekunden ohne spezifische regulatorische Zertifizierungsanforderungen bietet die ISO 9001:2015 Zertifizierung eine dokumentierte Zusicherung, dass NozzlePro einen kontrollierten Fertigungsprozess betreibt, Produkte nach konsistenten Spezifikationen hergestellt werden und ein formales System zur Behandlung von Qualitätsproblemen vorhanden ist. Dies ist das Niveau der Qualitätssicherung, das die meisten industriellen Beschaffungsprogramme erfordern.

ISO 9001 erfüllt die meisten Anforderungen Kontaktieren Sie uns bei spezifischen Fragen

Qualitätssystem

Was unser Qualitätssystem in der Praxis abdeckt

ISO 9001:2015 definiert den Rahmen — hier ist, was das im täglichen Fertigungsbetrieb bei NozzlePro bedeutet.

1 Designkontrolle Produktdesigns werden mit kontrollierten Zeichnungen, Materialspezifikationen und Leistungskriterien dokumentiert. Designänderungen durchlaufen einen formalen Überprüfungs- und Genehmigungsprozess vor der Implementierung in die Produktion.

2 Wareneingangsprüfung Rohmaterialien und eingekaufte Komponenten werden vor der Produktion anhand dokumentierter Abnahmekriterien geprüft. Materialzertifikate von Lieferanten werden überprüft und aufbewahrt.

3 In-Process-Kontrolle Wichtige Fertigungsparameter werden während der Produktion dokumentiert und überwacht. In-Prozess-Prüfpunkte verifizieren kritische Abmessungen und Eigenschaften vor nachfolgenden Arbeitsschritten.

4 Endproduktprüfung Fertige Produkte werden vor dem Versand anhand der Produktspezifikationen geprüft. Nicht konforme Produkte werden identifiziert, separiert und durch einen dokumentierten Prozess entsorgt – keine werden ohne entsprechende Überprüfung und Entsorgung versandt.

5 Rückverfolgbarkeit Produktionsaufzeichnungen ermöglichen eine interne Rückverfolgbarkeit vom Endprodukt bis zur Materialcharge und dem Produktionslauf. Dies unterstützt die Ursachenforschung und Korrekturmaßnahmen, falls nach dem Versand ein Qualitätsproblem auftritt.

6 Korrekturmaßnahmen Kundenbeschwerden und interne Nichtkonformitäten lösen eine dokumentierte Ursachenforschung und einen Korrekturmaßnahmenprozess aus. Die Wirksamkeit der Korrekturmaßnahmen wird überprüft und die Ergebnisse werden vom Management begutachtet.

Dokumentationsrichtlinie

Warum wir keine Qualitätsunterlagen herausgeben

NozzlePro ist nach ISO 9001:2015 zertifiziert und betreibt ein vollständig dokumentiertes Qualitätsmanagementsystem. Aus Sicherheitsgründen, die unsere Fertigungsstätten betreffen, geben wir jedoch keine Kopien des Zertifikats, Qualitätsaufzeichnungen, Materialzertifikate oder andere interne Qualitätsunterlagen extern weiter.

Dies ist eine bewusste Politik – keine Fahrlässigkeit. Die Weitergabe von Fertigungsdokumentationen birgt Sicherheitsrisiken für unseren Betriebsablauf, die Lieferkette und die Produktionsprozesse, die wir nicht eingehen wollen. Wir verstehen, dass dies für Kunden mit Lieferantenqualifizierungsprogrammen, die Zertifikatskopien anfordern, eine Unannehmlichkeit darstellen kann, und wir bitten um Ihr Verständnis.

Was wir bestätigen können: Die ISO 9001:2015-Zertifizierung existiert, ist aktuell und wird von Bureau Veritas auditiert. Unser Qualitätsmanagementsystem ist aktiv und regelt alle Aspekte der Produktentwicklung und -fertigung in unserer Einrichtung in Burlingame, Kalifornien. Wenn Sie spezifische Fragen dazu haben, wie unser Qualitätssystem auf Ihre Beschaffungsanforderungen zutrifft, steht Ihnen unser Team gerne für ein direktes Gespräch zur Verfügung.

Was dies für Ihren Beschaffungsprozess bedeutet

Wenn Ihr zugelassenes Lieferantenprogramm eine Zertifikatskopie in den Akten erfordert und Ihr Unternehmen eine mündliche Bestätigung des Zertifizierungsstatus nicht akzeptieren kann, empfehlen wir Ihnen, die Richtlinie von NozzlePro in Ihrem Lieferantenqualifizierungsdatensatz zusammen mit unserer ISO 9001:2015-Zertifizierungserklärung zu vermerken. Viele Beschaffungsprogramme berücksichtigen Lieferantensicherheitsrichtlinien dieser Art. Unser Team kann eine schriftliche Erklärung auf Firmenbriefpapier zur Bestätigung des Zertifizierungsstatus bereitstellen, wenn dies Ihren Prozess unterstützt – kontaktieren Sie uns, um dies zu besprechen.

Fragen?

Sprechen Sie mit unserem Team über
Ihre Compliance-Anforderungen

Wenn Sie Fragen zur ISO 9001:2015-Zertifizierung von NozzlePro, unserem Qualitätssystem oder dazu haben, wie unsere Produkte in Ihr spezifisches regulatorisches Umfeld passen – kontaktieren Sie uns direkt.

Kontaktieren Sie NozzlePro (650) 375-7002